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皮肤科

【招募】中重度特应性皮炎患者

时间:2022-07-28

特应性皮炎是一种以皮肤干燥、瘙痒和湿疹样皮疹为特点的慢性皮肤炎症。这种病会反复发作,且常因瘙痒难耐而抓得身上伤痕累累,不但有碍外观,甚至引发睡眠障碍或影响户外运动及生活质量,对患者的心理也造成不良影响。

我院正在进行一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎(AD)受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

招募要求:

年龄:18周岁~75 周岁,男女不限。

二、筛选时AD诊断符合美国皮肤病共识标准(2014年),且筛选前患病≥1年,同时在筛选和随机时满足下述所有条件:

1.筛选和基线时的湿疹面积及严重程度指数评分(EASI) ≥16 分。

2.筛选和基线时的研究者整体评分(IGA)≥3 分(基于 0~4分 IGA 量表, 3分为中度, 4分为重度)。

3.筛选和基线时AD的BSA≥10%。

4.基线时每日峰值瘙痒数字评估量表评分(NRS)的周平均值≥4分。

 筛选前6个月内接受至少4周强效或至少2周超强效(如卤米松)TCS治疗,但疗效不充分(注:曾接受过全身性糖皮质激素(SCS)治疗[充足剂量、充足疗程]的受试者同样被视为外用药物治疗疗效不充分)。

四、受试者及伴侣同意整个研究期间(从筛选到末次研究药物给药后3个月)采取有效的避孕措施。

五、具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书(ICF)。

六、 受试者能与研究者进行良好的沟通并能按照方案要求完成随访。

如果您有兴趣参与或希望了解更详细的信息,请联系我们 。

联系单位

bet36体育在线_bet36体育投注门诊5楼皮肤科诊室

联系电话

王老师  17538292589

受试者获益

1. 免费提供药物CM310重组人源化单克隆抗体注射液 

2. 研究期间提供方案规定的免费检查

3.每完成一次随访将获得一定金额的交通补助