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合同审核要点

时间:2024-06-26

合同审核要点

  一、合同审核流程

伦理审查资料递交过后,公司可拟定合同审评表、合同递交至机构办刘老师(每周一、周二、周三集中审核,其它时间暂不受理),现场审核完成后,递交至机构办赵主任、律师审核并在合同审评表上签字待伦理审查通过后,将最终的纸质版合同审评表和合同(公司均已签字盖章,PI已签字,首页用铅笔标注联系人及电话)和上述材料的PDF电子版递交至机构办,机构办一般每2周集中处理合同签字盖章事宜,完成后会短信通知领取

二、 合同审核要点

1、主合同

1.1、合同模板尽量使用bet36体育在线_bet36体育投注模板,若未使用,则应包含合同模板中的关键内容,且付款条件、付款计划必须保留。如果中英文双语版,需载明当中英文不一致时,以中文为准。

1.2、合同电子版提交项目管理人员、PI审核通过后再递交机构办审核。对照机构的合同模板,打印修订痕迹版合同和正式版合同递交至机构办老师审核。  

1.3、合同中需注明总金额(按计划例数计算的预计总金额), 且合同总金额与合同审评表中填写的总金额一致。

1.4、填写时请注意合同金额单位,一般为“元”,按照四舍五入,请保留小数点后2位有效数字。

1.5、 若实际入组例数超过合同规定入组例数的上限,需及时签订补充合同,否则影响后续尾款上账和开发票。

1.6、合同中的费用明细表建议在表下备注“最终以实际访视次数来结算费用。”合同中规定不明确、未规定的费用是不能报销的,建议合同中分类写明受试者补助标准(如采血补助、交通补助、营养补助等),受试者自费检查费报销时,要求合同中务必标明这类检查费用,建议检查费用明细表下备注受试者自费检查费报销时,按照检查的实际发票费用报销。

1.7、对于剔除、脱落病例,甲方应按实际发生支付所产生的检查费用,并按实际发生支付乙方观察费;如不支付乙方观察费,需与PI 协商。

1.8、合同需注明总份数,乙方合同份数为3份。(注:机构与研究者均属于乙方,无需单独准备研究者保存的合同原件),并预留有效联系人及联系方式。

1.9、申办者/CRO公司签字人如为授权代理人,必须提供法人签字的授权书,注明授权人姓名、身份证信息,授权内容及期限,并加盖公司公章。

1.10、如因PI因特殊或紧急情况离开医院较长时间无法签字,可在有PI微信或者邮件同意的前提下,使用PI的签名章,签名章旁边应有盖章人签字。

1.11、合同模板中相关提示性语句已删除。

1.12、双面打印,按每份用订书钉装订。

2、补充合同

2.1、补充合同只需注明当次补充的金额,不得将补充金额与原合同金额合并计算。“合同金额”与对应合同审评表中的总金额一致,如补充合同金额为0,则该份合同审评表中金额也为0。

2.2、补充合同中的管理费比例与主合同一致,不随现行标准更新。

2.3、写明补充合同的修改原因、原条款规定内容及现修改内容。

2.4、受试者入组例数超出主合同规定,则需要及时签署补充合同,否则影响后续汇款的上账及开发票。

2.5、若知情同意书中受试者补助标准与主合同中的约定不一致,则需要签署补充合同。

3、CRC管理合同

3.1、需与主合同一起拟定并递交机构办审核,所有类型的合同均需附一份合同审评表。