赵红卫
据国家卫生计生委网站2014年4月15日报道，国家卫生计生委、国家发展改革委等八部委近日联合印发了《bet36体育在线：印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》，国家卫生计生委有关部门负责人就有关问题回答了记者提问。当有记者问有哪些措施鼓励医疗机构、医生使用常用低价药品时，该负责人提出主要从4个方面进行引导，其中第三条为“落实医疗机构合理用药规定，充分发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药，鼓励常用低价药品的使用”。
毫无疑问，必须落实医疗机构合理用药规定，应当充分发挥药师作用，也应引导医务人员尽量用价廉质优的药品，落实上述前3项足以做好常用低价药品使用工作，但后两项“能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”，笔者实在不敢苟同。
众所周知，合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。这里的“经济”是指用药方案应符合药物经济学要求，绝不能简单理解为“便宜”。须知健康可贵，生命无价，若一味追求药价便宜而延长了患者住院时间，随之产生的医生的时间、药费、手术诊疗费、护理费、监护费、材料费、病房费、检验费、氧气费等直接医疗成本，交通费、食宿费、营养食品费等直接非医疗成本，患者和其家庭的劳动时间及生产损失等间接成本，以及患者疼痛、忧虑、紧张等生理上和精神上的痛苦及不适构成的隐形成本，将大大超过金钱差额。若因延误治疗导致患者失去生命，更是多少金钱都不可挽回的。因此，引导医务人员使用价廉质优的药品一点儿也没错，若抛掉“质优”二字仅仅强调“能用便宜的不用贵的”，显然违背了合理用药经济性原则的本意。
至于选用原研药还是仿制药，要综合分析多种因素来确定。原研药之所以昂贵，因其上市前要经大量实验室研究、动物实验及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，其有效性与安全性均达到药品监管部门严格要求时方可获准上市，上市后还要进行大规模的Ⅳ期临床研究，进一步保证其有效性与安全性。仿制药上市需做的相关研究则要少许多。拿口服仿制药来说，我国规定只要经过生物等效性评价即可，仿制药的吸收程度不低于被仿药的80%，即被认为合格产品获准上市。虽然近年来我国规定除特殊原因外须将仿制药与原研药进行比较，但2010年前并未做此要求，仿制药仅需要与已上市药品比较即可。厂家为了使产品容易通过生物等效性评价，通常会抛开质量很高的原研药而选择质量一般的上市药品作为对照品。如此可以算出，若A厂家为首次仿制，其吸收程度达到原研药的80%即获准上市，B厂家再次仿制时，与A厂家相比吸收程度达到80%时亦可获准上市，但其吸收程度仅为原研药的64%。C厂家以B厂家为标准仿制时，若吸收程度达到80%获准上市，其吸收程度仅为原研药的51.2%。若再有D厂家仿C厂家、E厂家仿D厂家，虽然均可获准上市，则E厂家的仿制药吸收程度以及相对应的疗效已不及原研药的1/3！照此看来，国内不少仿制药不仅有效性与安全性大不如原研药，从药物经济学角度评价亦极可能不如原研药。因此，无论从合理用药“安全、有效、经济”的哪个角度出发，笔者不但不能认同“能用仿制药不用原研药”的提法，还要提醒医师：能不用药尽量不用，须用药时首选原研药，原研药不可及时，亦应尽量选择首仿药。
（作者供职于bet36体育在线_bet36体育投注）
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